18 ژوئیه 2023 - افراد مبتلا به دیابت نوع 2 به زودی می توانند به انسولینی دسترسی داشته باشند که تنها یک بار در هفته تزریق می شود و جایگزین دوز مورد نیاز روزانه ی انسولین می شود.

نتایج فاز سوم یک کارآزمایی بالینی نشان داد که یک فرمول انسولین یک بار در هفته به نام icodec به همان خوبی دوز روزانه ی انسولینdegludec ، عمل می کند.

دکتر Ildiko Lingvay، متخصص غدد در مرکز پزشکی UT Southwestern در دالاس، گفت: آیکودک اکنون بر اساس این نتایج در انتظار تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده است.

او افزود: این اولین محصولی است که به عنوان انسولین هفتگی تولید شده است، بنابراین ما بسیار مشتاق بودیم که ببینیم از نظر کارایی و ایمنی در مقایسه با انسولین روزانه ی فعلی، چگونه است و صادقانه بگویم، به همان اندازه خوب است. من فکر می کنم که این انسولین هفتگی یک تغییر دهنده بازی خواهد بود.

محققان گفتند: بیش از 37 میلیون آمریکایی - حدود 1 نفر از هر 10 نفر - دیابت دارند. حدود 95 درصد از این موارد دیابت نوع 2 است که در آن بدن به انسولین مقاوم می شود.

به گفته محققان، حدود یک سوم افراد مبتلا به دیابت نوع 2 روزانه انسولین تزریق می کنند تا قند خون خود را در محدوده سالم نگه دارند.اما این تزریق روزانه آنقدر آزاردهنده هستند که به طور متوسط سبب سه تا پنج سال تأخیر در پذیرش شروع درمان با انسولین می شود و خطر عوارض طولانی مدت مانند بیماری قلبی، آسیب عصبی، از دست دادن بینایی، و قطع پا را افزایش می دهد.

دکتر لینگوی گفت: ما می دانیم که این کار برای بیماران طاقت فرسا است و در زندگی آنها اختلال ایجاد می کند، زیرا کاری پیچیده است و با دردسرهای مختلفی همراه است.

او گفت: Icodec با چسبیدن به آلبومین- پروتئینی در پلاسمای خون- به صورت یک انسولین آهسته رهش در طول زمان عمل می کند.در حقیقت بعد از ورود به خون و اتصال به آلبومین به شکل غیرفعال در سراسر بدن بهمراه خون می‌چرخد و در طول هفته با سرعت ثابتی آزاد می‌شود. شما اساساً در حال ایجاد انباری از انسولین غیرفعال هستید که به آرامی آزاد می شود تا کار خود را انجام دهد.

برای آزمایش اثربخشی آن، محققان 564 فرد مبتلا به دیابت نوع 2 را که هرگز تحت درمان با انسولین قرار نگرفته بودند، انتخاب کردند.

آنها به طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند: گروه آیکودک که یک بار در هفته آیکودک را همراه با تزریق روزانه دارونما مصرف می کردند، و گروه دگلودک که یک بار در روز دگلودک و یک دوز هفتگی دارونما تزریق می کردند.

آزمایشات هموگلوبین A1c نشان داد که سطح قند خون در هر دو گروه تقریباً بطور مشابهی بهبود یافته است، به طوری که کسانی که icodec مصرف می‌کردند پس از 26 هفته درمان، نتایج کمی بهتر را تجربه نمودند.

دکتر لینگوی گفت: با انسولین یک بار در هفته در مقایسه با انسولین روزانه کمی کاهش بیشتری در قند خون مشاهده کردیم. حتی اگر انسولین هفتگی بهتر از انسولین روزانه نباشد، به همان اندازه موثر است.

نتایج این مطالعه نشان داد که Icodec به قدری خوب عمل می‌کند، که در واقع، افرادی که آن را مصرف می‌کردند، در مقایسه با degludec، بیشتر احتمال دارد که یک مورد هیپوگلایسمی (افت قند خون) متوسط تا شدید را تجربه کنند. 53 اپیزود هیپوگلایسمی متوسط در 26 بیمار icodec ثبت شد در مقابل 23 اپیزود هیپوگلایسمی متوسط در 17 بیمار در گروه degludec رخ داد.

با این حال، هیپوگلایسمی شدید در بیماران icodec رخ نداد، در حالیکه در گروه degludec دو مورد ثبت شد. به گفته محققان، هیچ یک از رویدادها به اندازه ای جدی نبود که نیاز به مراقبت های فوری پزشکی داشته باشد.

دکتر لینگوی گفت: آیکودک قند خون را بهتر از انسولین روزانه کاهش داد و طبیعتاً این بدان معناست که برخی از افراد در معرض خطر بیشتری برای افت قند خون قرار می گیرند، این غیرمنتظره نبود و خیلی جدی هم نبود.

او امیدوار است که آیکودک تا پایان سال از طرف سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تایید شود.

دکتر لینگوی گفت: اگر FDA با ارزیابی ما موافقت کند، سال آینده انسولین آیکودک باید به بازار عرضه شود.

دکتر رابرت گابای، مدیر ارشد علمی و پزشکی انجمن دیابت آمریکا، گفت: آیکودک، تا حد زیادی بار مراقبتهای دیابت را از دوش افراد دیابتی بر می دارد، بهمین دلیل واقعا ارزشمند است.

دکتر گابای گفت: یکی از چالش‌های افراد مبتلا به دیابت که نیاز به تزریق روزانه ی انسولین دارند، یادآوری این کار است. اگر آنها فراموش کنند که انسولین خود را تزریق نمایند، سطح قند خون آنها ممکن است افزایش یابد و آنها را در معرض خطر جدی عوارض قرار دهد. یک تزریق هفتگی انسولین احتمالاً باعث افزایش پایبندی و کمک به مدیریت دیابت خواهد شد.

دکتر لینگوی گفت: کمک به درمان سالمندان مبتلا به دیابت در خانه راحت‌تر خواهد بود، زیرا یک پرستار باید هفته‌ای یک بار برای تزریق انسولین به خانه ی آنها مراجعه کند.

وی افزود: این کار همچنین به نوجوانان آزادی عمل بیشتری می دهد تا به چیزهایی غیر از تزریق انسولین که در ذهن دارند رسیدگی کنند. همچنین به بیمارانی که برای کنترل قند خون خود در چالش هستند کمک می کند.

دکتر لینگوی گفت: من فکر می کنم همه از داشتن این گزینه برای درمان بسیار هیجان زده خواهند شد. اگر مجبور به تزریق انسولین باشید، و من به شما یک تزریق روزانه یا یک تزریق هفتگی را پیشنهاد دهم، کدام یک را انتخاب می کنید؟

او گفت در واقع، وقتی فاز سوم کارآزمایی بالینی به پایان رسید، اندکی دلسردی در میان گروه icodec وجود داشت.بیماران ما تجربه بسیار مثبتی از این کارآزمایی داشتند و در پایان کارآزمایی زمانی که مجبور شدند به یک بار تزریق انسولین در روز برگردند، کاملاً ناامید شدند، زیرا این انسولین هنوز برای استفاده ی بالینی تایید نشده است.

نتایج کارآزمایی بالینی اخیراً در JAMA منتشر شده است. این کارآزمایی توسط شرکت داروسازی دانمارکی Novo Nordisk که icodec را تولید کرده است، تأمین مالی شد.

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2023-07-weekly-insulin-shot-game-changer.html